HIV艾滋病實(shí)驗(yàn)室
HIV艾滋病實(shí)驗(yàn)室工作的主要內(nèi)容:
對(duì)人體血液、組織液、排泄物、組織、器官、精液以及有關(guān)血液制品、生物組織或其他物品等進(jìn)行艾滋病毒(HIV)或其相應(yīng)標(biāo)志物的實(shí)驗(yàn)室測(cè)定,包括分離HIV、檢測(cè)HIV抗原、測(cè)定核酸和檢測(cè)HIV抗體。鑒于目前常規(guī)檢測(cè)方法為血液中HIV抗體檢測(cè),《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》著重對(duì)這項(xiàng)檢測(cè)工作做出了相應(yīng)的規(guī)定。
HIV艾滋病實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范:
根據(jù)國(guó)務(wù)院頒布的《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》,人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV)屬于高致病性病原微生物,列為危害程度第2類(lèi)病原微生物,為確保HIV檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性,保證艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室安全,實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和管理必須執(zhí)行以下文件的規(guī)定。
《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》
《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—安全要求》
《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》
《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》
《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》
HIV艾滋病實(shí)驗(yàn)室生物安全級(jí)別
1、艾滋病血清學(xué)檢測(cè)(包括篩查和確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室)、免疫學(xué)和核酸檢測(cè)應(yīng)在符合Ⅱ級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室(BSL-2)要求的艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。應(yīng)符合《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB 19489-2008)對(duì)II級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)要求。
2、HIV分離、細(xì)胞培養(yǎng)及研究工作應(yīng)在Ⅲ級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。
艾滋病功能實(shí)驗(yàn)室分類(lèi):HIV愛(ài)滋病篩查實(shí)驗(yàn)室、HIV愛(ài)滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室;
HIV愛(ài)滋病篩查實(shí)驗(yàn) HIV愛(ài)滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室
HIV確認(rèn)實(shí)驗(yàn)工作區(qū) HIV實(shí)驗(yàn)室試劑冷凍區(qū)
★ 規(guī)劃合理:設(shè)清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū);
★ 合理的人流控制:① 人流:清潔區(qū)——半污染區(qū)——污染區(qū)——消毒滅菌區(qū)——室外區(qū);
②合理的物流控制:區(qū)域間采用傳遞窗傳送物品;
HIV整體實(shí)驗(yàn)室平面布局圖
HIV實(shí)驗(yàn)傳遞區(qū)與生物安全柜
HIV實(shí)驗(yàn)緩沖區(qū)
★HIV艾滋病實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)環(huán)境要求:
① 在主入口處設(shè)置門(mén)禁系統(tǒng);
② 專(zhuān)用實(shí)驗(yàn)室區(qū)域劃分,并有明顯標(biāo)記;
③ 操作臺(tái)沉重平穩(wěn),污染區(qū)內(nèi)采用不銹鋼操作臺(tái),配感應(yīng)水龍頭;
④ 墻體、地面、操作臺(tái)面材料耐酸堿、易消毒、不滲漏液體;
⑤ 室內(nèi)有防蠅、防蚊、防鼠等設(shè)備;
⑥ 室內(nèi)恒溫,保持在20~25℃之間;
⑦ 污染區(qū)、半污染區(qū)要求安裝紫外線消毒燈;
⑧ 安裝腳踏或感應(yīng)水龍頭,備有緊急沖眼器,足夠的一次性手套、口罩、隔離服和防護(hù)眼鏡等。
HIV艾滋病實(shí)驗(yàn)室布局裝修
1、 實(shí)驗(yàn)室的墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地面應(yīng)防滑,不得鋪設(shè)地毯。
2、 實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)防水,耐腐蝕、耐熱。
3、 實(shí)驗(yàn)室中的櫥柜和實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)牢固。櫥柜、實(shí)驗(yàn)臺(tái)彼此之間應(yīng)保持一定距離,以便于清潔。
4、 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)保證工作照明,避免不必要的反光和強(qiáng)光。
5、 實(shí)驗(yàn)室門(mén)應(yīng)帶鎖并可自動(dòng)關(guān)閉。實(shí)驗(yàn)室的門(mén)應(yīng)有可視窗。
6、 有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時(shí),重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等設(shè)備用電源。
7、 建筑物應(yīng)有符合要求的抗震能力,防鼠、防蟲(chóng)、防盜。
8、 污染區(qū)和半污染區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。必要時(shí),半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。
HIV實(shí)驗(yàn)室墻壁和門(mén) HIV實(shí)驗(yàn)室門(mén)禁系統(tǒng)
HIV實(shí)驗(yàn)室工作臺(tái) HIV實(shí)驗(yàn)室儀器區(qū)
HIV實(shí)驗(yàn)室消毒區(qū) HIV實(shí)驗(yàn)室觀察窗
HIV艾滋病實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)
應(yīng)安裝獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室送排風(fēng)系統(tǒng),應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行時(shí)氣流由低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)向高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)流動(dòng),實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)房間內(nèi)送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應(yīng)符合定向氣流的原則,送排風(fēng)應(yīng)不影響其它設(shè)備(如II 級(jí)生物安全柜)的正常功能。排風(fēng)機(jī)應(yīng)一備一用。應(yīng)盡可能減少排風(fēng)機(jī)后排風(fēng)管道正壓段的長(zhǎng)度,該段管道不應(yīng)穿過(guò)其它房間。不應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)安裝分體空調(diào)。
HIV艾滋病實(shí)驗(yàn)室供水與供氣系統(tǒng)
應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)的實(shí)驗(yàn)間的靠近出口處設(shè)置非手動(dòng)洗手設(shè)施或應(yīng)設(shè)非手動(dòng)手消毒裝置,應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室的給水與市政給水系統(tǒng)之間設(shè)隔離裝置,進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室的液體和氣體管道系統(tǒng)應(yīng)牢固、不滲漏、防銹、耐壓、耐溫(冷或熱)、耐腐蝕。如果有供氣(液)罐等,應(yīng)放在易更換和維護(hù)的位置,安裝牢固。
HIV艾滋病實(shí)驗(yàn)室電力供應(yīng)系統(tǒng)
電力供應(yīng)應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)室的所有用電要求,并應(yīng)有冗余。生物安全柜、送風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)、照明、自控系統(tǒng)、監(jiān)視和報(bào)警系統(tǒng)應(yīng)配備不間斷備用。應(yīng)有足夠的固定電源插座,避免多臺(tái)設(shè)備使用共同的電源插座。應(yīng)有可靠的接地系統(tǒng),應(yīng)在關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)安裝漏電保護(hù)裝置或監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置。
電源,電力供應(yīng)應(yīng)至少維持30 min 。
HIV艾滋病實(shí)驗(yàn)室照明系統(tǒng)
實(shí)驗(yàn)室核心工作間的照度應(yīng)不低于350 lx,其它區(qū)域的照度應(yīng)不低于200 lx,宜采用吸頂式防水潔凈照明燈。應(yīng)避免過(guò)強(qiáng)的光線和光反射。應(yīng)設(shè)不少于30 min 的應(yīng)急照明系統(tǒng)。
HIV艾滋病實(shí)驗(yàn)室管理制度
1. 非工作人員未經(jīng)允許不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域。工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室必須 穿工作服,作好個(gè)人防護(hù),實(shí)驗(yàn)室工作服不得帶出實(shí)驗(yàn)區(qū)域。外來(lái)人員進(jìn)入特殊區(qū)域應(yīng)得到實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并做好來(lái)訪登記。
2. 嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)區(qū)域內(nèi)進(jìn)食、吸煙。禁止在實(shí)驗(yàn)區(qū)域內(nèi)會(huì)客、嬉笑打鬧。
3. 實(shí)驗(yàn)人員上崗前應(yīng)經(jīng)過(guò)崗前培訓(xùn),持證上崗。
4.樣品接收人員對(duì)所送檢樣做好收樣、登記、編號(hào),明確檢驗(yàn)的目的,按要求保存,對(duì)不符合要求的檢樣,拒絕收樣。
5.實(shí)驗(yàn)操作要遵守操作規(guī)程,注意生物安全,做好原始記錄。檢驗(yàn)工作完成后,檢驗(yàn)人員應(yīng)將原始記錄移交復(fù)核,及時(shí)出具篩查結(jié)果報(bào)告,復(fù)核人員應(yīng)及時(shí)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)核。對(duì)于陽(yáng)性結(jié)果,復(fù)核后及時(shí)上送確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室。
6.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)保持衛(wèi)生、整潔,物品要擺放整齊,試劑、耗材要定期檢查。儀器要定期保養(yǎng)檢修與調(diào)試,減小與避免檢驗(yàn)結(jié)果的技術(shù)誤差與人為誤差。
7.各種試劑、耗材應(yīng)有申請(qǐng)和消耗記錄,貴重儀器和影響實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及結(jié)果的設(shè)備使用要實(shí)行使用登記,損毀遺失應(yīng)及時(shí)報(bào)告。
8.標(biāo)準(zhǔn)品的購(gòu)進(jìn)、使用、保管由專(zhuān)人負(fù)責(zé)并進(jìn)行記錄。
9.艾滋病實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立人員健康檔案,存留本底血清,定期對(duì)實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行健康監(jiān)測(cè)與評(píng)估。
10.實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢棄物在移交轉(zhuǎn)運(yùn)前應(yīng)安要求做好廢棄物的處理,并做好移交、處理記錄。
11.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備滅火筒等消防工具和應(yīng)急藥品、急救工具。
12.離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前,要細(xì)心檢查并關(guān)閉水、電、通風(fēng)、空調(diào)和門(mén)窗,防止安全事故的發(fā)生。
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